Cum se citește un Certificat de Analiză (COA)?
Ghid BioHackLab pentru interpretarea identității, purității, metodei analitice, lotului și limitelor unui certificat de analiză.
Un COA este un document, nu o concluzie universală
Certificatul de analiză trebuie legat de o probă și un lot identificabil. Laboratorul, data, metodele și rezultatele trebuie să poată fi urmărite și interpretate în context.
HPLC și identitatea nu sunt același lucru
HPLC poate descrie separarea și puritatea cromatografică într-o metodă. Spectrometria de masă poate aduce informații despre masa moleculară și identitate. Cele două răspund la întrebări diferite și sunt complementare.
Puritatea nu spune totul
Un rezultat de puritate ridicat nu demonstrează automat cantitatea exactă, sterilitatea, endotoxinele sau activitatea biologică. Aceste dimensiuni necesită teste și documente distincte.
Ce verificăm la nivel practic
Numele probei, lotul, metoda, standardele de referință, rezultatul, unitățile, semnătura sau identificarea laboratorului și legătura dintre document și produs sunt elemente de bază pentru trasabilitate.